DGA Deutsche Gesellschaft für Akkreditierung mbH 
 


Neue Einteilung der Untersuchungsarten im Bereich Medizinische Laboratoriumsdiagnostik


Nachdem es in der Vergangenheit immer wieder zu Problemen mit der Zuordnung von Untersuchungsverfahren zu den vordefinierten Untersuchungsarten kam, gibt es nun eine vom Sektorkomitee Medizinische Laboratoriumsdiagnostik verabschiedete neue "praxisnähere" Einteilung.
Um den Laboratorien die Zuordnung zu erleichtern, erfolgt zuerst eine Zuordnung der Untersuchungsverfahren zu "Untersuchungsgebieten". Als "Untersuchungsgebiete" sind bisher definiert:
  •     Klinische Chemie (inkl. Hämatologie, Hämostaseologie)
  •     Immunologie (inkl. Allergologie, Immungenetik, Immunhämatologie)
  •     Mikrobiologie (inkl. Bakteriologie, Mykologie, Parasitologie, Infektionsserologie, Molekularbiologie)
  •     Virologie (inkl. Infektionsserologie, Molekularbiologie)
  •     Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik, Tumorzytogenetik)
  •     Pathologie (inkl. Neuropathologie, Histologie, Cytologie)
  •     Transfusionsmedizin (inkl. Blutgruppenserologie, Transfusionsserologie)
  •     Krankenhaushygiene
Innerhalb dieser "Untersuchungsgebiete" werden die Untersuchungsverfahren dann den vordefinierten Untersuchungsarten (s. Liste der Untersuchungsarten) zugeordnet. Diese Listen dienen als Grundlage der Begutachtung. Aus ihnen wird auch die Anlage zur Akkreditierungsurkunde erstellt.
Auch weiterhin gilt diese Einteilung nur für Untersuchungsverfahren, die der Patientendiagnostik dienen. Für Untersuchungsverfahren zu anderen Zwecken (z.B. Untersuchung von Trinkwasser und anderen Lebensmitteln, Untersuchungen im Rahmen der  Arbeits- und Umweltmedizin) gelten wie in der Vergangenheit die Einteilungen der jeweiligen Bereiche (z.B. Chemie, Biologie).

Durch diese Vorgehensweise kann es zu Mehrfachnennungen von Untersuchungsarten kommen, wenn z.B. Ligandenassays in den Fachbereichen Immunologie, Mikrobiologie und Virologie durchgeführt werden. Diesem Nachteil steht jedoch der Vorteil erhöhter Transparenz der Anlage zur Akkreditierungsurkunde gegenüber.

Die DACH stellt den Laboratorien Musterurkunden ( Musterurkunde, Muster Mikrobiologie) zur Verfügung, in denen beispielhaft einige Untersuchungsverfahren entsprechend der neuen Einteilung aufgeführt sind.
Um die Handhabung der zum Teil sehr umfangreichen Listen bzw. Anlagen zur Akkreditierungsurkunde für die Laboratorien und die Geschäftsstelle der DACH zu erleichtern, hat die DACH Musterdateien (MS-Word Format bzw. MS-Excel Format) erarbeitet, in denen die erforderlichen Formatierungen schon vorgegeben sind. Wir bitten die Laboratorien diese Dateien zum Erstellen der Listen zu verwenden, um zukünftig eine rationelle Pflege dieser Listen zu ermöglichen.

Die Umstellung von bereits ausgestellten Akkreditierungsurkunden auf diese neue Einteilung erfolgt im Zuge der regelmäßigen Begutachtungen.
Wir bitten alle medizinischen Laboratorien im Akkreditierungsverfahren sich möglichst frühzeitig mit der aktualisierten Einteilung der Untersuchugsverfahren vertraut zu machen und die entsprechenden Listen umzustellen, um Verzögerungen bei der Begutachtungsplanung und der Ausstellung der Akkreditierungsurkunde zu vermeiden.
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